Bệnh trào ngược thực quản ăn mòn và phương pháp điều trị bằng PPI giải phóng chậm kép

Công thức mới PPI giải phóng chậm kép dexlansoprazole cho bệnh trào ngược thực quản ăn mòn

Tạp chí Gastroenterol Hepatol (NY) phát hành tháng 7 năm 2010; 6 (7): 417-419. Tạp chí đã đăng tải cuộc phỏng vấn của phóng viên tạp chí (G&H) với tác giả tiến sĩ y khoa Colin W. Howden (CH).

Cuộc phỏng vấn về một nghiên cứu mới – công thức giải phóng chậm kép một loại thuốc PPI. Thuốc dành cho điều trị bệnh trào ngược thực quản ăn mòn. Với ứng dụng này, bệnh nhân bị viêm trào ngược thực quản ăn mòn với các triệu chứng ợ nóng (cả ngày và đêm) sẽ có nhiều cơ hội điều trị khỏi.

bệnh trào ngược thực quản ăn mòn

1. Cơ chế cho công thức PPI điều trị bệnh trào ngược thực quản ăn mòn:

G & H: Tiến sĩ có thể giải thích làm thế nào công thức ức chế bơm proton giải phóng kép hoạt động?
CH: Hiện tại, chỉ có 1 công thức giải phóng chậm của thuốc ức chế bơm proton (PPI) có sẵn trên thị trường: dexlansoprazole (Dexilant, Takeda), là R-enantome của lansoprazole.

  • Viên nang dexlansoprazole chứa 2 bộ hạt bọc giải phóng tại ruột khác nhau.
  • Lớp phủ trên mỗi chất này tan rã ở một mức độ pH khác nhau.
  • Lớp phủ của bộ hạt đầu tiên bắt đầu tan rã ở ruột non gần nhất và dexlansoprazole bắt đầu được hấp thụ.
  • Theo dõi chặt chẽ nồng độ trong huyết tương cho thấy có 2 đỉnh hấp thụ. Đỉnh đầu tiên (và nhỏ hơn) xảy ra khoảng 2 giờ sau khi dùng thuốc. Đỉnh hấp thụ thứ hai (và lớn hơn) xảy ra khi lớp phủ của bộ hạt khác tan rã.

bệnh trào ngược thực quản ăn mònVì sao cần công thức mới?

G & H: PPI được cho rằng có hiệu quả ở hầu hết bệnh trào ngược thực quản ăn mòn, tại sao lại cần một công thức khác?
CH: Mặc dù PPI có hiệu quả ở hầu hết bệnh nhân trào ngược dạ dày thực quản (GERD), một số bệnh nhân dùng PPI mỗi ngày một lần vẫn tiếp tục phàn nàn về chứng ợ nóng.

  • Ở những bệnh nhân này, chứng ợ nóng thường xảy ra trong nửa sau của khoảng thời gian dùng thuốc. Thường là vào buổi tối muộn hoặc qua đêm.
  • Điều này đã khiến một số bệnh nhân dùng PPI hai lần mỗi ngày.
  • Các bác sĩ thường đề nghị điều này cho một số bệnh nhân được chọn. Thực tế có rất ít bằng chứng được công bố để chỉ ra rằng đó là một quyết định điều trị thích hợp.

FDA chưa chấp thuận dùng PPI 2 lần 1 ngày

  • Hơn nữa, sử dụng PPI hai lần mỗi ngày không được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chấp thuận để điều trị GERD.

FDA chấp thuận dùng dexlansoprazole kéo dài

  • Công thức dexlansoprazole mới cung cấp một lựa chọn được chấp thuận cho những bệnh nhân này.
  • Công thức được thiết kế để kéo dài sự hấp thu của thuốc. Đồng thời duy trì nồng độ trong huyết tương cao hơn trong thời gian dài hơn, trên một ngưỡng tới hạn nhất định. Mục đích để thuốc vẫn có thể có hiệu quả trong nửa sau của khoảng thời gian dùng thuốc.
  • Điều này có nghĩa là nồng độ thuốc có trong tuần hoàn đủ cao trong nửa sau của ngày. Nó ức chế bất kỳ phân tử bơm proton nào được đưa vào màng tế bào thành phần.

Điện thoại tư vấn

1800.8076 - 098.128.3766

2. Lợi thế của thuốc PPI giải phóng chậm kép trong bệnh trào ngược thực quản ăn mòn

G & H: Tiến sĩ có thể thảo luận thêm về những lợi thế của công thức này so với PPI tiêu chuẩn?
CH: Lợi thế tiềm năng của công thức này là:
Một là FDA Hoa Kỳ đã phê duyệt công thức này trên cơ sở một lần mỗi ngày, bất kể thời gian của bữa ăn.

  • Đối với hầu hết các PPI khác, nên uống thuốc ở trạng thái nhịn ăn khoảng 30 phút 60 phút trước bữa ăn.
  • Do thiết kế giải phóng chậm hai lần, dexlansoprazole có thể được dùng bất kể thời gian của bữa ăn nào đối với người bệnh trào ngược thực quản ăn mòn.
  • Ngoài ra, công thức này tồn tại lâu hơn và kiểm soát độ axit intragastric trong thời gian dài hơn. Công thức cũng có thể giúp cải thiện các triệu chứng GERD trong nửa sau của ngày.

Các chỉ định được phê duyệt của Dexilant:

G & H: Cho đến nay, đối với chỉ định nào công thức này đã được phê duyệt?
CH: Hiện tại, các chỉ định được phê duyệt duy nhất là:

  • Chữa lành tất cả các cấp độ viêm thực quản ăn mòn (điều trị đến 8 tuần),
  • Duy trì chữa lành viêm thực quản ăn mòn (điều trị đến 6 tháng)
  • Và ợ nóng ở bệnh nhân GERD không triệu chứng (đến 4 tuần).
  • Có thể có những dấu hiệu khác đang được điều tra tại thời điểm này, nhưng thông tin đó vẫn chưa có sẵn.

Hiệu quả ngắn hạn và dài hạn

G & H: Tiến sĩ có thể thảo luận về bất kỳ kết quả nghiên cứu gần đây, đặc biệt là về hiệu quả ngắn hạn và dài hạn của thuốc không?
CH: Các nghiên cứu gần đây nhất là các thử nghiệm lâm sàng then chốt.

  • Tất cả đều được công bố trên Alude Pharmacology & Therapeutics.
  • Hai thử nghiệm kéo dài 8 tuần đã được tiến hành so sánh dexlansoprazole với lansoprazole 30 mg để chữa viêm thực quản ăn mòn.
  • Cả hai thử nghiệm này đều cho thấy tỷ lệ chữa lành bằng dexlansoprazole cao hơn so với lansoprazole.
  • Trong một trong các thử nghiệm, tỷ lệ chữa lành cao hơn trên dexlansoprazole có ý nghĩa thống kê, trong khi trong thử nghiệm khác, nó không đạt được ý nghĩa thống kê.
  • FDA Hoa Kỳ đã phê duyệt liều 60 mg dexlansoprazole được uống mỗi ngày một lần trong tối đa 8 tuần để chữa lành tất cả các loại bệnh viêm thực quản ăn mòn.

Điện thoại tư vấn

1800.8076 - 098.128.3766

bệnh trào ngược thực quản ăn mòn

Nghiên cứu:

  1. Đã có những ấn phẩm riêng biệt về việc sử dụng thuốc để duy trì chữa lành bệnh trào ngược thực quản ăn mòn.
  • Những bệnh nhân bị viêm thực quản ăn mòn đã được chữa trị theo 2 nhóm.
  • Một nhóm nhận được dexlansoprazole và nhóm kia giả dược trong tối đa 6 tháng.
  • Dexlansoprazole 30 mg mỗi ngày một lần vượt trội hơn hẳn so với giả dược trong việc duy trì sự chữa lành của tất cả các cấp của viêm thực quản ăn mòn.
  • Liều 30 mg được FDA phê chuẩn cho chỉ định này.
2. Một nghiên cứu khác được công bố liên quan đến các bệnh nhân bị GERD không ăn mòn.
  • Đây là một thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên trong 4 tuần, trong đó dexlansoprazole 30 mg được so sánh với giả dược.
  • Dexlansoprazole 30 mg có ý nghĩa thống kê vượt trội so với giả dược trong việc làm giảm chứng ợ nóng trong nghiên cứu này.
  • Ưu điểm rõ ràng của dexlansoprazole 30 mg so với giả dược (trong thử nghiệm ngẫu nhiên) là ngay sau 2 ngày. Và lợi ích điều trị vẫn còn hiện diện vào cuối thời gian điều trị 4 tuần.
  • FDA Hoa Kỳ đã phê duyệt liều 30 mg cho chỉ định này.

Điện thoại tư vấn

1800.8076 - 098.128.3766

Công thức này đặc biệt để điều trị GERD vào ban đêm?

G & H: Có nghiên cứu nào kiểm tra công thức này đặc biệt để điều trị GERD vào ban đêm không?
CH: Tôi không biết về bất kỳ nghiên cứu nào kiểm tra cụ thể công thức cho GERD vào ban đêm.

  • Tuy nhiên, các thử nghiệm kiểm soát giả dược đánh giá bệnh nhân bị viêm thực quản ăn mòn. Kết quả đã chữa lành những bệnh nhân đó về cả chứng ợ nóng ban ngày và ban đêm.
  • Kết quả rất khả quan. Điều này cho thấy sự kiểm soát rất hiệu quả đối với chứng ợ nóng. Dù ban ngày hay ban đêm ở những người bị viêm thực quản ăn mòn.
  • Trong một trong các thử nghiệm, dexlansoprazole 30 mg uống mỗi ngày một lần. Có đến 99% các đêm không còn bị ợ nóng.
  • Như đã đề cập, chứng ợ nóng vào ban đêm không phải là một phần chính thức của nhãn được chấp thuận bởi FDA của dexlansoprazole.

bệnh trào ngược thực quản ăn mòn

Thời điểm uống Dexlansoprazole

G & H: Có nghiên cứu so sánh việc sử dụng dexlansoprazole. Có các thời điểm bữa ăn hoặc thời gian khác nhau trong ngày không?
CH: Có, điều này đã được nghiên cứu. Dược động học và dược lực học của thuốc đã được kiểm tra khi dùng ở trạng thái nhịn ăn hoặc trước hoặc sau bữa ăn. Không có thay đổi đáng kể về dược động học hoặc dược lực học. Cho dù dùng sau thời gian nhịn ăn dài hay trước và sau bữa ăn nhiều chất béo.

Điện thoại tư vấn

1800.8076 - 098.128.3766

3. Đối tượng bị bệnh trào ngược thực quản ăn mòn nào dùng được PPI giải phóng chậm kép?

G & H: Công thức mới này có phải là một lựa chọn cho những bệnh nhân vẫn đang gặp phải các triệu chứng với liệu pháp PPI tiêu chuẩn? Hoặc chỉ là liệu pháp đầu tay?
CH: Công thức dexlansoprazole này được phê duyệt như là một liệu pháp đầu tiên cho các chỉ định được đề cập ở trên.

  • Một số bác sĩ có thể xem xét nó cho những bệnh nhân có đáp ứng không đầy đủ hoặc không đủ với liều PPI tiêu chuẩn khác. Hoặc cho những bệnh nhân hiện đang dùng PPI khác hai lần mỗi ngày. Mặc dù nó không được phê duyệt cụ thể cho việc sử dụng đó.
  • Cho đến nay, chưa có nghiên cứu cụ thể nào so sánh dexlansoprazole với các PPI khác ngoài lansoprazole và đó chỉ là trong điều trị ngắn hạn của viêm thực quản ăn mòn.

Hấp thu:

G & H: Làm thế nào bệnh nhân có khả năng dung nạp và hài lòng với công thức này?
CH: Thuốc dường như có một mức độ dung nạp tương tự như lansoprazole. Trong các nghiên cứu duy trì, có rất ít bệnh nhân bỏ giữa chừng và sự tuân thủ của bệnh nhân là tốt. Các nghiên cứu được công bố đã cho thấy các tác dụng không mong muốn có tỷ lệ rất thấp.

Điện thoại tư vấn

1800.8076 - 098.128.3766

4. Sự an toàn và tương tác thuốc PPI giải phóng chậm kép?

Sự an toàn:

G & H: Thuốc này an toàn đến mức nào?
CH: Đã có một số lo ngại được nêu ra trong vài năm qua liên quan đến sự an toàn của PPI nói chung.

  • Theo tôi, PPI là một nhóm thuốc an toàn và nhiều mối lo ngại về an toàn đã được nêu ra.
  • Các lo ngại này đã được phóng đại hoặc đánh giá quá cao.
  • Tôi không biết về bất kỳ vấn đề an toàn cụ thể nào đối với dexlansoprazole.
Sự tương tác:

G & H: Có phân tích tương tác của thuốc với clopidogrel không?
CH: Không có lý do để nghi ngờ rằng loại thuốc này sẽ tương tác với clopidogrel. Tuy nhiên, các nhà sản xuất hiện đang thực hiện một nghiên cứu tương tác lớn ở những tình nguyện viên khỏe mạnh, xem xét dexlansoprazole và một số PPI khác để tìm bất kỳ bằng chứng nào về tương tác với clopidogrel. Kết quả của nghiên cứu đang diễn ra này vẫn chưa được biết.

Các nghiên cứu khác:

G & H: Có bất kỳ công thức thay thế nào đang được nghiên cứu phát triển?
CH: Tôi không biết về bất kỳ công thức thay thế nào đang được phát triển.

  • Hiện tại có thêm một lựa chọn dùng thuốc được FDA chấp thuận cho những bệnh nhân gặp khó khăn khi nuốt viên nang.
  • Viên nang dexlansoprazole có thể được mở ra và trộn vào một loại nước sốt nào đó để nuốt (sốt táo chẳng hạn), sau đó nuốt.
  • Miễn là bệnh nhân không nhai hoặc làm vỡ các hạt, sự hấp thu của thuốc là đủ khi dùng ở dạng này.

Biệt dược chứa dexlansoprazole giải phóng chậm kép đã có trên thị trường dưới tên: Dexilant và cũ Kapidex.
Để được tư vấn cụ thể hơn về bệnh trào ngược thực quản ăn mòn, viêm dạ dày thực quản, bạn có thể liên hệ chuyên gia tiêu hóa theo số miễn cước 1800.8076 hoặc số hotline 0981283766.
Nguồn tham khảo: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2933755/

Dịch và hiệu đính: Kukumin IP

Có thể kết hợp thuốc Dexilant cùng với Kukumin IP? Để điều trị bệnh trào ngược thực quản ăn mòn hay không?

Câu trả lời là được. Thời điểm dùng thuốc thông thường như sau:

  • Bạn có thế dùng Dexilant cùng với Kukumin IP vào thời điểm trước ăn sáng 30′.
  • Viên thứ hai của Kukumin IP uống trước ăn tối 30′.

Các bài viết của kukuminip.com chỉ có tính chất tham khảo, không thay thế cho việc chẩn đoán hoặc điều trị
kukuminip.com không đưa ra các lời khuyên, chẩn đoán hay các phương pháp điều trị y khoa.

Tham khảo thêm các thuốc điều trị bệnh trào ngược thực quản ăn mòn

Xem thêm: Sản phẩm Kukumin IP dành cho người bị viêm loét và trào ngược dạ dày thực quản.

Kukumin IP có thể kết hợp với thuốc Ranitidine

 

Trả lời